ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

همان‌طور که اطلاع دارید صنعت پزشکی امروزه به عنوان یکی از پردرآمدترین صنایع شناخته شده به همین دلیل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی پیشرفت چشمگیری داشته و از محبوبیت بالایی برخوردار است؛ همچنین مورد استفاده بسیاری از وارد کنندگان تجهیزات پزشکی قرار گرفته شده.

برای فعالیت رسمی و حرفه‌ای در بسیاری از زمینه‌های شغلی نیاز به داشتن یک شرکت و از همه مهم‌تر نیاز به ثبت شرکت در آن حرفه و یا زمینه است؛ امروزه برای بسیاری از بیماری‌ها تجهیزاتی به منظور بهبود و یا درمان بیماری‌ها ساخته شده که به وسیله آن تشخیص و درمان بیماری‌ها در صنعت پزشکی آسان و راحت‌تر شده.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی یک مرحله حیاتی در راه‌اندازی یک کسب و کار موفق در صنعت پزشکی است؛ همچنین ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و تغییرات شرکت به دلیل اهمیت وجود تجهیزات پزشکی در زمینه حفظ سلامت جامعه، مورد توجه دانش پژوهان و سرمایه گذاران قرار گرفته که این لوازم حتماً باید توسط افراد حقیقی و حقوقی دارای صلاحیت که نسبت به اخذ مجوز لازم اقدام کرده‌اند تهیه و در بازار عرضه شوند.

مؤسسه مانا ثبت با داشتن تیم کارشناسان و مشاوران متخصص در زمینه ثبت انواع شرکت، تغییرات شرکت، ثبت برند، اخذ کارت بازرگانی، تغییرات اساسنامه، شرکت‌نامه و… آماده ارائه خدمات با بهترین کیفیت و کمترین هزینه در کمترین زمان برای شما همراهان و مشتریان گرامی می‌باشد؛ با ما تماس بگیرید.

شرکت تجهیزات پزشکی چیست؟

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به معنای رسمی کردن و ثبت نام یک شرکت است که در زمینه تولید، واردات، صادرات یا عرضه تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کند؛ این فرایند قانونی بوده و به شرکت فرصت می‌دهد تا به طور قانونی و با حقوق و مزایای مربوطه در صنعت پزشکی فعالیت کند.

برای اینکه روند درمان بیماری ساده‌تر و با هزینه کمتری پیش بروند از تجهیزات پزشکی استفاده می‌شود که به دلیل پیشرفت روز افزون، بالا بودن اهمیت سلامت انسان، تمامی بیمارستان‌ها به دنبال خرید بهترین تجهیزات پزشکی هستند و ما برای تأمین آن تجهیزات ملزم به واردات از کشورهای تولید کننده هستیم. سودآوری بالای این صنعت باعث افزایش اهمیت ثبت شرکت در زمینه تجهیزات پزشکی شده.

به طور کلی در تغییرات اساسنامه ثبت شده که تجهیزات پزشکی به معنای وسایلی است که به منظور تشخیص، نظارت و یا درمان بیماری‌های پزشکی طراحی و ساخته می‌شود و پزشک‌ها، پرستارها و کلیه‌ی افراد کادر درمان از آنها استفاده می‌کنند تا بیماری افراد را در زمان بسیار کمتر و با دقت فراوانی تشخیص دهند.

به همین منظور باید یک شرکت به صورت ثبت شرکت سهامی خاص یا ثبت شرکت مسئولیت محدود ثبت کنید سپس مطابق موضوع فعالیت خود، نسبت به اخذ مجوز لازم از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اقدام کنید؛ ناگفته نماند که تجهیزات پزشکی به دو دسته کلی تجهیزات مصرفی و تجهیزات تخصصی تقسیم بندی می‌شوند.

شرکت‌های تجهیزات پزشکی به دلیل نیاز جهانی کشورها به تجهیزات پزشکی و داروهای درمانی با داشتن کارت بازرگانی می‌توانند به تجارت در سطح جهانی بپردازند؛ این شرکت‌ها می‌تواند به صورت انفرادی یا تشکیل شده از یک گروه از افراد یا شرکت‌های بزرگ تشکیل شود. این شرکت‌ها معمولاً با همکاری متخصصان پزشکی، مهندسان پزشکی و تخصصی دیگر، به طراحی و توسعه تجهیزات پزشکی می‌پردازند.

فعالیت‌های شرکت تجهیزات پزشکی از نگاه قانون و بر اساس آیین نامه و آخرین تغییرات اساسنامه به 8 دسته کلی تقسیم بندی می‌شوند که افراد متصدی نیاز به اخذ صلاحیت از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت دارد؛ شرح فعالیت‌های از قانون استدلال شده:

1. تولید وسایل و تجهیزات پزشکی
2. واردات تجهیزات پزشکی
3. صادرات تجهیزات پزشکی
4. توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی
5. ارائه خدمات کنترل کیفیت وسایل پزشکی
6. ارائه خدمات پس از فروش یا خدمات پس از فروش به عنوان شرکت ثالث تجهیزات پزشکی
7. ارائه خدمات مشاوره تجهیزات پزشکی به مؤسسات پزشکی
8. ارائه خدمات ارزیابی و ممیزی

بعد از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی موظف به انجام تمام فعالیت‌های بالا نیستید با توجه به تغییرات شرکت سرمایه اولیه، نیروهای انسانی تعدادی از فعالیت‌های نام‌برده‌شده را مطابق قانون انجام دهید.

مؤسسه مانا ثبت با داشتن کارشناسان و مشاوران حرفه‌ای و متخصص در زمینه ثبت شرکت شما را در این امر همراهی می‌کند تا با بهترین کیفیت و در کمترین زمان ممکن خدمات مناسب را به شما عزیزان ارائه دهد.

انواع تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سعی می‌کنند تجهیزاتی با کیفیت بالا، مطابق با استانداردها و رویکردهای پزشکی را برای بهبود خدمات بهداشتی و درمانی ارائه دهند؛ همچنین، آنها ممکن است در تحقیق و توسعه فناوری‌های نوین در زمینه تجهیزات پزشکی نیز سرمایه‌گذاری کنند.

برخی از تجهیزات پزشکی که در صنعت پزشکی مورد استفاده قرار می‌گیرند و دارای اصطلاحات به خصوصی هستند، عبارت‌اند از:

• تجهیزات تصویربرداری که به تجهیزات تشخیصی معروف هستند و در امور تشخیص کمک رسانی می‌کنند؛ مانند دستگاه‌های رادیولوژی (MRI)، اسکنرهای مغناطیسی، اسکنرهای سونوگرافی، دستگاه‌های اشعه ایکس و سایر دستگاه‌های تشخیصی.
• تجهیزات جراحی شامل ابزارها و تجهیزات استریل، دستگاه‌های جراحی برقی، لیزرهای پزشکی، پمپ‌های تزریق و سایر وسایل مورد استفاده در عملیات جراحی.
• تجهیزات درمان و نگه داری برای کمک به عملکرد بهتر بدن مانند فن‌های پزشکی، انکوباتورها، دستگاه‌های بیهوشی، دستگاه‌های قلب و ریه، ECMO و دستگاه‌های دیالیز.
• مانیتورهای پزشکی برای ارزیابی وضعیت بیمار، مانیتورها می‌توانند علائم حیاتی بیمار و سایر پارامترهای شامل ECG، EEG و فشار خون را اندازه گیری کنند.
• تجهیزات آزمایشگاهی پاتوبیولوژی، ژنتیک، پاتولوژی و آزمایشگاه تشخیص طبی که به تجزیه و تحلیل خون، ادرار، برسی ژن کمک می‌کند.
• دستگاه‌های ساده پزشکی که می‌توان در منزل و برای مراقبت‌های روزانه استفاده کرد؛ مانند دستگاه اندازه گیری فشار خون، کنترل دیابت (قند خون) و…
• تجهیزات و دستگاه‌های مرتبط با فیزیوتراپی، کارورزی و توان‌بخشی حرکتی

نکته قابل توجه این است که تمام دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی می‌بایست توسط مهندسی بالینی ایمن برسی و برچسب گذاری شوند.

برای کسب اطلاعات بیشتر درباره انواع برچسب‌های مهندسی بالینی و معنای رنگ هر برچسب با کارشناسان و مشاوران متخصص ما در مؤسسه مانا ثبت تماس بگیرید و از مشاوره رایگان برخوردار شوید.

مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

یکی از مهم‌ترین اقدامات برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی انجام دادن درستی و اصولی مراحل آن است. شما برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی باید مراحل را به طور قانونی و اصولی و با ارائه مدارک مورد نیاز مانند اطلاعات هویتی اعضای شرکت، اسناد شرکت، تغییرات شرکت و… به مراکز و نهاد مربوطه انجام دهید. از مراحل این نوع ثبت شرکت می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

• تدوین و تصویب اساسنامه: اساسنامه شرکت که حاوی اطلاعاتی از جمله نام و آدرس دقیق شرکت، موضوع فعالیت، سهام‌داران، هیئت مدیره و… است، باید تدوین شود و تغییرات اساسنامه توسط شرکای تجاری تصویب گردد.
• پرداخت سرمایه اولیه: سرمایه اولیه شرکت باید پرداخت شود و مدارک مربوط به این پرداخت باید ثبت گردد.
• درخواست و صدور کد اقتصادی: برای شرکت، باید کد اقتصادی اختصاصی ثبت گردد که به منظور انجام امور مالی و مالیاتی و اخذ صلاحیت استفاده می‌شود.
• تهیه مدارک مورد نیاز: تهیه و تدوین مدارک لازم برای ثبت شرکت، از جمله اسناد شخصی، تصمیم‌نامه تأسیس، آگهی تأسیس و مدارک مالی.
• ثبت شرکت: مراحل ثبت شرکت از جمله تقدیم مدارک، پرداخت هزینه‌های مربوطه و صدور مجوزها و گواهینامه‌ها توسط مراجع ثبتی انجام می‌شود.
• درخواست مجوزها و پروانه‌ها: این مرحله شامل درخواست و اخذ مجوز مربوطه از وزارت بهداشت یا سازمان‌های مربوطه برای تولید یا واردات تجهیزات پزشکی است.
• تکمیل مراحل قانونی: این شامل صدور گواهینامه‌ها و استانداردهای مربوطه و اخذ کارت بازرگانی برای تجهیزات پزشکی، و همچنین تکمیل سایر مراحل قانونی مربوط به شرکت است.

موارد ذکر شده از اصلی‌ترین مراحل برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی است. البته این موارد در تمام ثبت شرکت‌ها یکسان نیست و بعضی موارد می‌تواند بسته به نوع ثبت شرکت متفاوت باشد. شما عزیزان برای کسب اطلاعات بیشتر در این زمینه می‌توانید با مشاوران و متخصصان مؤسسه مانا ثبت تماس حاصل فرمایید و از مشاوره رایگان ما برخوردار شوید

مدارک لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

برای اینکه بتوانیم ثبت شرکت برای تجهیزات پزشکی انجام دهیم باید پس از اخذ صلاحیت مورد نیاز با طی کردن مراحل قانونی و مراجعه به مراکز و نهادهای مرتبط برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی این فرایند را تکمیل کنیم.

برای طی کردن این مراحل نیاز است که مدارک مورد نیاز مربوط به شرکت از جمله مدارک هویتی اعضای شرکت، تأسیس نامه شرکت، اساسنامه و تغییرات اساسنامه شرکت، گواهینامه‌ها و صلاحیت‌های مورد نیاز و… به طور کامل آماده باشید از مهم‌ترین مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

• اسناد شخصی: کپی شناسنامه و کارت ملی یا پاسپورت صاحبان شرکت و هریک از شرکای تجاری و همچنین عکس رنگی 4*3 سانتی‌متری
• تصمیم‌نامه تأسیس: تصمیم‌نامه تأسیس شرکت توسط هیئت مدیره یا مدیرعامل شرکت.
• مدارک مربوطه به شرکت: شامل اساسنامه شرکت (باید تأیید شده و تصویب شده باشد)، فرم درخواست ثبت شرکت به همراه امضاهای متعدد، کپی تصویبی اساسنامه، کپی از اعلامیه تغییرات شرکت در صورت وجود تغییرات در اسناد، گزارش کارشناسی (در صورت لزوم)
• آگهی تأسیس: انتشار آگهی تأسیس شرکت در روزنامه‌های رسمی.
• کد اقتصادی: استخراج کد اقتصادی شرکت از سازمان ثبت اسناد و املاک.
• گواهی انجام معاملات: دریافت گواهی انجام معاملات از سازمان ثبت اسناد و املاک.
• مدارک مالی: ارائه حساب‌های بانکی، اظهارنامه مالی و گزارش حسابرسی و گواهی بانکی یا گواهی سرمایه برای تأیید مالیات
• مجوزهای مربوطه: مانند اخذ مجوز تولید یا واردات تجهیزات پزشکی از وزارت بهداشت یا سازمان‌های مربوطه.
• گواهینامه‌ها و استانداردها: ممکن است برای تجهیزات پزشکی خاص، نیاز به گواهینامه‌ها و استانداردهای مربوطه باشد.

مواردی که در بالا ذکر شده از مهم‌ترین مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی است که باید هنگام انجام مراحل آن این مدارک را در دست داشته باشید. شما عزیزان می‌توانید برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد مدارک نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی یا داشتن سؤال در این زمینه با مشاوران و کارشناسان مؤسسه مانا ثبت در تماس باشید و از مشاوره رایگان برخوردار شوید.

نتیجه گیری

در نتیجه، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران امری بسیار حیاتی و پیچیده است که نیازمند شناخت دقیق از مراحل و فرایندهای مربوطه است. با وجود مشکلات و چالش‌هایی که در این راه ممکن است بروز کنند، صنعت تجهیزات پزشکی در ایران دارای پتانسیل بالقوه‌ای برای رشد و توسعه است.

با این حال، با ارائه پیشنهادات مناسب برای سهولت‌بخشی در فرایند ثبت و کاهش مشکلات احتمالی، می‌توان بهبودی قابل توجهی در این زمینه داشت؛ بنابراین، تشویق و حمایت از کسب و کارهای تجهیزات پزشکی و تسهیل در فرایند ثبت شرکت‌ این صنعت می‌تواند به رشد اقتصادی کشور و افزایش کیفیت خدمات بهداشتی و درمانی منجر شود.

باید به این نکته نیز توجه داشتید باشید که بعضی مدارک برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی از نوع سهامی خاص با از نوع با مسئولیت محدود متفاوت است و شرایط متفاوتی نیز دارند؛ اما برخی از مدارک مورد نیاز از جمله مدارک هویتی اعضای شرکت، اسناد شرکت، اساسنامه یا تغییرات اساسنامه شرکت در هر دو نوع از این فرایند یکسان است.

در این مطلب سعی کردیم تا برای شما عزیزان توضیحاتی کامل در مورد فرایند ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، فعالیت‌ها و شرایط آن، مراحل و مدارک مورد نیاز برای این نوع ثبت شرکت ارائه دهیم. شما عزیزان می‌توانید در صورت نیاز به راهنمایی بیشتر در این زمینه با مشاوران و کارشناسان مؤسسه مانا ثبت در تماس باشید و از مشاوره رایگان مؤسسه ما برخوردار شوید.

اگر سوالات یا نیاز به راهنمایی بیشتری دارید، مانا ثبت در خدمت شماست.

تماس با ما:

اگر به دنبال ثبت شرکت و یا تغییرات شرکت برای خودتان هستید و نیاز به مشاوره دقیق دارید، با ما تماس بگیرید. ما آماده‌ایم تا شما را در این مسیر تا ثبت نهایی همراهی کنیم.

همچنین می‌توانید برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت مشاوره رایگان با تیم ما تماس بگیرید. ما منتظر همکاری با شما هستیم و آماده انجام کلیه امور ثبت شرکت و تغییرات شرکت شما هستیم.

امیدوارم این مقاله که با همکاری کارشناسان مانا ثبت به نگارش رسیده است توانسته باشد مراتب رضایت شما همراهان مانا ثبت را فراهم کرده باشد .

از شما برای انتخاب موسسه مانا ثبت سپاسگزاریم و بهترین امکانات را به شما ارائه می‌دهیم تا در کلیه امور ثبت و تغییرات شرکت به موفقیت دست یابید. با ما تماس بگیرید و ما را همراه خود در مسیر موفقیت کنید.

از اعتماد شما سپاسگزاریم.